ZHENRUI® SARS-CoV-2 IVD Antigen Schnelltest (Profi)

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Produktnummer: FG053

Produktinformationen "ZHENRUI® SARS-CoV-2 IVD Antigen Schnelltest (Profi)"

Dieses Produkt eignet sich insbesondere für den Betrieb im Testzentrum, in Unternehmen oder dem medizinischen Bereich. Die Entnahme der Probe erfolgt dabei mittels Nasopharynx- und Oropharynxabstrich. Innerhalb von 15 Minuten erhalten Getestete ein zuverlässiges Testergebnis. Dieses gibt an, ob ein entsprechendes Antigen beim Getesteten nachgewiesen konnte oder nicht. Die Box besteht aus insgesamt 25 Tests, welche allesamt eine CE-Zertifizierung, eine BfArM-Zulassung und eine bestätigte Einhaltung der IVD-Richtlinie beinhalten. Im Lieferumfang enthalten sind alle Bestandteile zur Durchführung von 25 Testungen. Dazu zählen neben der Gebrauchsanweisung auch die sterilen Tupfer und Testkassetten. Zudem die Probenextraktionsröhrchen sowie Tropfpipetten. Das verfügt über die notwendige BfArM Listung und ist damit für Testzentren etc. erstattungsfähig. Zudem erkennt der Schnelltest auch die neue Variante Omikron.

Eigenschaften:

Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigenen aus Nasopharynx- und / oder Oropharynxabstrichen
Schnelles und zuverlässiges Testergebnis in 15 Minuten
Für den professionellen Gebrauch
Sensitivität: 96,00 % (95% CI: 90,20% ~ 98,40%)
Spezifität: 97,00 % (95% CI: 91,50% ~ 99,00%)
Keine Kreuzreaktivität mit anderen humanpathogenen Coronaviren oder Influenza-Viren
Lagerung: 4 - 30 °C
25 Tests pro Box
CE-zertifiziert / IVD-Richtlinie
BfArM-Zulassung

Alle Komponenten für 25 Tests sind im Lieferumfang enthalten:

25 Testkassetten
25 Sterile Tupfer
25 Probenextraktionsröhrchen
25 Tropfpipetten
1 Gebrauchsanweisung

DATENBLATT