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CLUNGENE® SARS-CoV-2 IVD Antigen Schnelltest (Profi)

Menge Preis pro Test
Bis 1249
1,00 €*
Bis 9999
0,95 €*
Bis 49999
0,90 €*
Ab 50000
0,85 €*

Nicht mehr verfügbar

Produktnummer: FG054
Produktinformationen "CLUNGENE® SARS-CoV-2 IVD Antigen Schnelltest (Profi)"
Der angebotene Test zur Erkennung des SARS-CoV-2 Antigens richtet sich vor allem an Teststationen, Unternehmen sowie medizinische Einrichtung. Die Entnahme erfolgt dabei über einen Nasal-, Nasopharynx- und Oropharynxabstrich. Innerhalb von 15 Minuten liegt das Testergebnis vor und gibt einen ersten Hinweis auf das Vorliegen einer Infektion. Das Produkt verfügt über eine entsprechende CE-Zertifizierung, einer BfArm-Zulassung und erfüllt die IVD-Richtlinie. In einer Box sind insgesamt 50 Tests mit dem dafür notwendigen Zubehör enthalten. Dazu zählen neben den Testkassetten auch sterile Tupfer, vorgefüllte Extraktionspufferröhrchen, Proberöhrchenhalter und die Gebrauchsanweisung. Dieses Testkit verfügt über die notwendige BfArM Listung. Er ist damit für Testzentren etc. erstattungsfähig. Zudem erkennt der Schnelltest auch die neue Variante Omikron.

Eigenschaften:
  • Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2 Nucleocapsid-Antigenen aus Nasopharynx- und / oder Oropharynxabstrichen
  • Schnelles und zuverlässiges Testergebnis in 15 Minuten
  • Für den professionellen Gebrauch
  • Sensitivität: 92,00 % (95% KI: 87,0% - 95,2%)
  • Spezifität: 99,70 % (95% KI: 98,8% - 99,9%)
  • Keine Kreuzreaktivität mit anderen humanpathogenen Coronaviren oder Influenza-Viren
  • Lagerung: 4 - 30 °C
  • Verpackungseinheit: 25 Tests pro Box / 1250 Test pro Karton (50 Boxen)
  • CE zertifiziert / IVD-Richtlinie
  • BfArM-Zulassung (AT526/21)
  • PEI-Evaluierung
Alle Komponenten für 25 Tests sind im Lieferumfang enthalten:
  • 25 Testkassetten
  • 25 Sterile Abstrichtupfer
  • 25 Ampullen mit Extraktionsreagenz
  • 25 Extraktionsröhrchen
  • 25 Tropfspritzen
  • 1 Reagenzienhalter
  • 1 Gebrauchsanweisung